Allier savoir-faire historique et avant-garde technique
Dans le cadre de sa politique d’amélioration continue de la qualité, le préparatoire Delpech a mis en
place son propre laboratoire de contrôles physico-chimiques.
Doté d’équipements modernes, il assure le développement et la validation de méthodes analytiques.
Ces méthodes sont appliquées pour des contrôles de routine sur les produits finis, selon les référentiels
pharmaceutiques en vigueur (BPP, Ph. Eur., ICH). Le laboratoire travaille également à l’optimisation
des procédés de fabrication, en étudiant les techniques de mélange et le choix des excipients.
D’autre part, la pharmacie Delpech a engagé une politique de standardisation de ses méthodes de
préparation. L’objectif de la standardisation est de garantir la reproductibilité lot à lot de la préparation
magistrale, en réduisant les variations interindividuelles. Pour ce faire, plusieurs systèmes automatisés
ont été mis en place et validés par le laboratoire de contrôles physico-chimiques. La standardisation est
une garantie de la qualité et de l’efficacité du traitement.
L’expertise du laboratoire contribue aussi aux travaux de la SOTP (Société des Officinaux sous-
Traitants en Préparations) dans la perspective d’une politique qualité commune et d’une meilleure
connaissance de la stabilité des préparations.
Le laboratoire de la pharmacie Delpech participe également à la formation universitaire, en accueillant
chaque année des étudiants scientifiques (techniciens de contrôle, ingénieurs chimistes, pharmaciens
industriels…) et en collaborant avec des établissements supérieurs en France et à l’étranger (Brésil,
Chine, Maghreb).
Contrôles physico-chimiques :
Identification et dosage : HPLC, IR, colorimétrie, pH-métrie.
Contrôles pharmaco-techniques :
Essais de désagrégation des gélules gastro-résistantes, des suppositoires.
Essais de dissolution.
Contrôle de la qualité du nettoyage des équipements de fabrication pour l’évaluation du risque des
contaminations croisées.
Etudes de stabilité :
Détermination de la stabilité intrinsèque du principe actif.
Etude de dégradation forcée, étude de stabilité en temps réel.
Détermination de la durée de validité et des conditions de stockage.
Etude des incompatibilités (principe actif/excipient ; contenant/contenu).
Prospection :
Comparaison des fournisseurs de matières premières.
La pharmacie Delpech met à disposition l’expertise de son laboratoire de contrôles physico-chimiques
pour ses confrères, notamment dans le contexte des essais d’uniformité de teneur exigés par les ARS.
Pour toute demande de renseignements :
Karim KHOUKH
